สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้รับการอนุมัติร่วมกันของ 48 มงกุฎใหม่ทดสอบผลิตภัณฑ์ออกรายชื่อใหม่ของมงกุฎส่งออกสีขาว
องค์การอนามัยโลกได้อนุมัติผลิตภัณฑ์ใหม่มงกุฎทดสอบทั่วโลกโดยวันที่ 2020 7-13 ของเดือน องค์การอาหารและยาได้อนุมัติฉุกเฉินอนุมัติผลิตภัณฑ์ทดสอบมงกุฎ 137 ใหม่ทั่วโลก รัฐอาหารและยาได้รับการอนุมัติร่วมกันของ 48 มงกุฎใหม่ทดสอบผลิตภัณฑ์และห้องประกันสุขภาพออกรายชื่อใหม่ของ 410 มงกุฎส่งออกสีขาว
ทั้งสองบริษัทจดทะเบียนในประเทศ IVD ได้รับการอนุมัติโดย NMPA ที่สหภาพยุโรปและ FDA
ตามสถิติปัจจุบันสองบริษัทในประเทศที่ได้รับการรับรองหรือได้รับอนุญาตจากองค์การอาหารและยาแห่งชาติและองค์การอนามัยโลกหรือสหภาพยุโรปเป็นบริษัทจดทะเบียน
องค์การอาหารและยาของสหภาพยุโรปได้ผ่านการรับรองจากองค์การอาหารและยาของสหภาพยุโรป
เป็นบริษัทข้ามชาติที่ได้รับการรับรองโดยองค์การอนามัยโลกสหภาพยุโรปและองค์การอาหารและยาได้รับการรับรองในอุตสาหกรรมที่มีชื่อเสียงเช่นไซเบอร์เบคแมนโรชซีเมนส์และเพอร์กินเมอร์
ผลิตภัณฑ์ทดสอบมงกุฎใหม่ที่ระบุไว้ในรายการ EU
การวินิจฉัยองค์กรที่ระบุไว้ในรายชื่อขององค์การอนามัยโลกในสหภาพยุโรปมีทั้งแปดบ้านและต่างประเทศตามลำดับเป็นสิ่งมีชีวิตที่ซุกชีวิตชีววิทยาชีววิทยาชีววิทยาชีววิทยาชีววิทยาหรือสิ่งมีชีวิ
บริษัทต่างประเทศได้แก่บริษัทโรชห้องปฏิบัติการแอ๊บบอตเพ็กกินเนอร์เป๊ปซี่โคล่าซีเมนส์ซูรินและ
นี่คือรายการของลำดับย้อนกลับเวลา
FDA อนุมัติผลิตภัณฑ์ทดสอบมงกุฎใหม่ 137 ฉุกเฉิน
การอนุมัติของ FDA สำหรับผลิตภัณฑ์มงกุฎใหม่ของจีนได้เพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัดกับการเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องของการระบาดใหม่ในสหรัฐอเมริกา ปัจจุบันมีชนิดใหม่ของผลิตภัณฑ์ทดสอบมงกุฎ 137 ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสำหรับการใช้งานฉุกเฉินมีมากกว่า 10 วินิจฉัยองค์กรในประเทศและต่างประเทศ เป็นมูลค่าการกล่าวขวัญว่าประสิทธิภาพของบริษัทในหางโจวที่สะดุดตามากขึ้น
บางส่วนของบริษัทในประเทศที่ได้รับอนุญาตดังนี้
ปักกิ่ง wantai ไบโอเภสัชกรรมจำกัด
วันที่ได้รับการอนุมัติ
ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการทดสอบอย่างรวดเร็วของโรคซาร์ส
หางโจว Anxu เทคโนโลยีชีวภาพจำกัด
วันที่อนุมัติวันที่หกเดือน
ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการตรวจสอบอย่างรวดเร็วของ igg-igm ASURE COVID-19
หางโจว laihe เทคโนโลยีชีวภาพจำกัด
วันที่อนุมัติวันที่
ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติเป็นชนิดใหม่ของแอนติบอดี IgM IgG ชุดทดสอบ 2019 ncv
อายุยืน
วันที่อนุมัติเดือน
อนุมัติผลิตภัณฑ์
เหอเฟย์ชีวเคมีเทคโนโลยีจำกัด
วันที่อนุมัติเดือน
ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติชุดทดสอบแอนติบอดีต่อ igg สำหรับโรคซาร์ส
ปักกิ่งแพนยีนเทคโนโลยีจำกัด
วันที่อนุมัติวันที่
ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการตรวจหาเชื้อซาร์ส
หางโจวโบตูไบโอเทคโนโลยีจำกัด
วันที่อนุมัติวันที่สี่เดือน
ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติจาก rightsign COVID-19 IGG IGM อย่างรวดเร็วตรวจสอบกล่อง
บริษัทในเครือของสหรัฐอเมริกาเฮงเจี้ยนเทคโนโลยีชีวภาพจำกัด
วันที่อนุมัติวันที่
ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการตรวจสอบอย่างรวดเร็วของกล่อง corid-19 IGG ตับ
shengxiang เทคโนโลยีชีวภาพจำกัด
วันที่อนุมัติวันที่สี่เดือน
อนุมัติผลิตภัณฑ์ชุดวินิจฉัยกรดนิวคลีอิกใหม่สำหรับมงกุฎไวรัส
สิ่งมีชีวิต Antu
วันที่อนุมัติวันที่สี่เดือน
ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการตรวจหาโรคซาร์สอย่างรวดเร็ว
สารประกอบเภสัชกรรม
วันที่อนุมัติเดือน
ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติจาก Covid-19 RT-PCR
ไมค์ชีววิทยา
วันที่อนุมัติวันที่สี่เดือน
ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติจากโรคซาร์ส
สิ่งมีชีวิตโคลวิส
วันที่อนุมัติวันที่สี่เดือน
ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติโดย GNOME COVID-19 RT-DIGITAL PCR ชุดทดสอบ
สถาบันวิจัยจีโนมปักกิ่ง
วันที่ได้รับการอนุมัติ
ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการตรวจหาโรคซาร์ส
แอนติเจนและแอนติบอดีผลิตภัณฑ์ประมาณ
ผลิตภัณฑ์ทดสอบกรดนิวคลีอิกเป็นผลิตภัณฑ์หลักที่ได้รับการอนุมัติโดย FDA-EUA สำหรับ 137 มงกุฎใหม่ แอนติเจนแอนติบอดีและผลิตภัณฑ์ทดสอบคิดเป็นร้อยละ
บริษัทหลักที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการทดสอบแอนติบอดีได้แก่
เบคแมนโคลเตอร์โรชแอ๊บบอเรตออซิโดอันโดสิ่งมีชีวิตซีเมนส์ BD ตะวันออกลาชีววิทยาชีววิทยาชีววิทยาไบโอตาไบโอเคนญี่ปุ่นวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีดิอาซิมี laborries อินซูลิน บริษัทอินเตอร์เนชั่นแนลจำกัด บริษัทบาร์บสันวินิจฉัย อีเมอร์เรย์ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ห้องปฏิบัติการคลินิกแบบไดนามิกของสหรัฐอเมริกาซีนายภูเขาห้องปฏิบัติการและอื่นๆ
องค์กรหลักที่ได้รับการอนุมัติสำหรับผลิตภัณฑ์การทดสอบแอนติเจนได้แก่
องค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติ Bidi-BD และ 39 ในวันที่ 7-month และระบบ Veritor ได้อย่างรวดเร็วตรวจสอบ SARS-COV-2 เป็นวิธีแบบพกพาและแบบเรียลไทม์สำหรับการตรวจหาแอนติเจน COVID-19 ซึ่งสามารถใช้ได้ใน 15 นาที มันได้เรียนรู้ว่านี่คือบริษัท BD อนุมัติส่วนที่สามของมงกุฎใหม่ทดสอบผลิตภัณฑ์
องค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติของ Quidell โซเฟีย 2sars แอนติเจนเฟียซึ่งเป็นครั้งแรกที่ FDA อนุมัติผลิตภัณฑ์แอนติเจน
